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    免疫進展也不怕,靶免聯合DCR可達86.4%!

    來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2022/5/26 23:01:40
      肺癌是全球癌癥死亡的主要原因,而免疫治療逐漸成為了許多晚期肺癌者的

      一線治療選擇。但對于一部分免疫治療出現進展的局部晚期或轉移性非小細胞患者來說,治療選擇卻十分有限!現如今,一項替雷利珠單抗聯合Sitravatinib治療含鉑化療和抗PD-(L)1抗體治療期間或之后出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的隨機3期研究正在開展~

      替雷利珠單抗(百澤安)是由百濟神州自主研發的唯一對Fc段成功改造的創新型PD-1,于2019年12月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市至今,已獲批八大適應證,關于肺癌有:

      (1)2021年1月份,聯合化療用于治療一線晚期鱗狀NSCLC,填補了國內治療此癌癥的空白;

      (2)而后聯合化療一線晚期非鱗狀NSCLC適應癥獲批;

      (3)2021年6月份,聯合化療治療一線晚期非鱗狀NSCLC,以及治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者。

      (4)2022年1月,獲批用于接受鉑類化療后出現進展的二或三線局部晚期或轉移性NSCLC。

      Sitravatinib是一種口服給藥的多靶點受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,可以減少髓源性抑制細胞(MDSC)和調節性T細胞的數量(Treg),增加M2巨噬細胞轉化為M1巨噬細胞的比例,從而改善腫瘤免疫微環境,逆轉對免疫檢查點抑制劑的抗藥性。

      試驗的主要目的是:

      1.比較替雷利珠單抗聯合Sitravatinib治療與多西他賽單藥治療的總生存期;

      2.比較替雷利珠單抗聯合Sitravatinib治療與多西他賽單藥治療的由獨立審查委員會(IRC)評估的無進展生存期

      次要目的:

      1.比較替雷利珠單抗聯合Sitravatinib治療與多西他賽單藥治療的由研究者評估的無進展生存期;

      2.比較替雷利珠單抗聯合Sitravatinib治療與多西他賽單藥治療的由IRC評估的總緩解率、緩解持續時間和疾病控制率;

      3.評價替雷利珠單抗聯合Sitravatinib治療與多西他賽單藥治療的安全性和耐受性;

      4.使用歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)生活質量問卷-核心問卷30(QLQ-C30)及其肺癌模塊量表(QLQ-LC13)以及五水平五維健康量表(EQ-5D-5L),基于患者報告的結局(PRO),對比評價替雷利珠單抗聯合Sitravatinib治療與多西他賽單藥治療之間的健康相關生活質量(HRQoL)。

      強強聯手,在2021年ESMO大會上研究數據經驗亮相!Sitravatinib聯合替雷利珠單抗在抗PD-(L)1治療難治性/耐藥NSCLC患者中具有良好的耐受性和可管理的安全性?;颊叩腛RR為13.6%,DCR可達到86.4%,中位PFS為5.2個月。如果您感興趣,快來看看招募條件吧!

      提供書面知情同意,并理解且同意遵循研究要求和評估計劃。

      患有組織學確診轉移性或不可切除的局部晚期非小細胞肺癌,且不適合根治性治療。

      研究者根據RECIST1.1版確定至少有1個可測量病灶。

      能夠提供存檔/新鮮腫瘤組織供生物標志物分析,以評估PD-L1表達和其他生物標志物。

      無已知EGFR或BRAF突變,或ALK重排或ROS1重排。

      排除標準

      既往接受過多西他賽單藥治療或與其他療法聯合治療。

      患有中心空洞型鱗狀非小細胞肺癌,或伴咯血(>50mL/d)的非小細胞肺癌。

      影像學檢查顯示腫瘤緊鄰重要血管結構,或研究者認為患者的腫瘤可能侵犯重要血管并可能導致致命性出血(即有放射學證據表明腫瘤侵犯或緊鄰大血管)。

      患有轉移性非小細胞肺癌導致的活動性軟腦膜疾病,或存在未控制且未經治療的腦轉移。

      有活動性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能復發的患者。

      本文版權歸找藥寶典所有

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