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    攜手免疫聯合方案征戰膽道腫瘤后線治療,DCR近90%

    來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2022/5/24 22:49:16
      局部治療也可發揮大作用!

      越來越多的證據表明,針對PD-1通路的免疫治療在膽道腫瘤(BTC)患者中有潛在的作用。而隨著度伐利尤單抗聯合化療一線治療晚期肝癌的III期臨床獲得了積極結果后,關于免疫聯合的試驗也在膽道腫瘤中火熱開展。既往有研究顯示,抗PD-1治療聯合抗血管生成和局部治療可增強內源性免疫應答。侖伐替尼加抗PD-1抗體與局部治療在實體腫瘤中顯示出了強大的抗腫瘤活性。然而,這一聯合療法晚期膽道癌(BTC)的有效性和安全性尚不清楚。

      研究人員進行了一項回顧性研究,以評估侖伐替尼+特瑞普利單抗聯合或部聯合立體定向治療晚期膽道癌患者的有效性和安全性。55例晚期BTC患者符合資格標準。37例(67.3%)患者為肝內膽管癌(ICC),8例(14.5%)為肝外膽管癌(ECC),10例(18.2%)為膽囊癌(GBC)。所有患者都接受了≥1線的抗腫瘤治療。

      31例患者接受了侖伐替尼+特瑞普利單抗+立體定向治療(放療,HAIC,TACE或RFA),24例患者接受了免疫聯合治療。研究終點包括客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、疾病控制率(DCR)和安全性。

      本研究中位隨訪時間為21.1個月(IQR,14.5-26.4)。聯合立體定向治療組的中位PFS為9.6個月(95%CI:4.7-14.5),而侖伐替尼+特瑞普利單抗治療組的中位PFS為4.6個月(95%CI:2.5-6.6)(HR0.50;p=0.035);中位OS分別為13.7個月(95%CI:9.4-17.9)和9.2個月(95%CI:7.9-10.4)(HR0.45;p=0.023)。

      侖伐替尼+特瑞普利單抗聯合組的ORR為25%(6/24;95%CI:6.3~43.7),DCR為75%(18/24;95%CI:56.3-93.7)。而在聯合立體定向治療組中,ORR為35.5%(11/31;95%CI:17.6-53.3),DCR為87.1%(27/30;95%CI:74.6-99.6)。

      值得注意的是,在兩個隊列中,4例患者在接受治療后達到部分緩解(PR)并進行手術,其中3例患者在聯合立體定向治療組,1例患者在侖伐替尼+特瑞普利單抗聯合組。

      共有28份樣本可評估PD-L1的表達,PD-L1陽性(≥1%)的患者占29.1%。PD-L1陽性表達陽性的亞組PFS高于PD-L1陰性的亞組(14.7vs.5.9個月,P=0.007)。在OS、ORR、DCR中,PD-L1表達陽性的亞組與PD-L1表達陰性的亞組無明顯差異。

      安全性方面,最常見的不良反應(AE)是ALT或AST升高(74.5%),其次是疲勞(72.7%)。最常見的3-4級AE是膽紅素水平升高(12.7%)。

      總結

      接受全身抗腫瘤治療的晚期BTC患者治療選擇有限,整體預后較差,需要新的有效治療策略,尤其是對于化療后病情惡化的患者,后續的治療選擇是有限的。在這項回顧性研究中,盡管所有晚期BTC患者都接受了一種或多種全身抗腫瘤治療,但研究結果表明,添加立體定向治療可能導致更長的OS和PFS。預先確定的亞組分析顯示,在PD-L1陽性患者中,添加立體定向治療的mPFS明顯更好(9.6個月vs.4.6個月,p=0.035)。

      與免疫聯合治療組相比,添加立體定向治療患者的mOS更長(13.7個月vs.9.2個月,p=0.023),表明立體定向治療有改善長期生存的潛力。添加立體定向治療的ORR和DCR也更好(ORR:35.5%vs.25%,DCR:87.1%vs.75%)。另外,3例患者在侖伐替尼+特瑞普利單抗聯合局部治療后接受手術治療。結果表明,侖伐替尼聯合抗PD-1抗體和局部治療是一種可能的轉化治療,可以成功地將不可切除的BTC轉化為可切除的狀態,并有提高長期生存的潛力。

      總的來說,立體定向治療和侖伐替尼+特瑞普利單抗具有抗腫瘤活性。立體定向治療對于曾經治療過的晚期BTC患者是一個很有前途的選擇,這種治療可能會在抗腫瘤活性方面提供顯著的臨床相關改善,并有可能提高曾經治療過的晚期BTC患者的長期生存。同時,一部分患者可能獲得臨床收益,有機會轉行手術,可以通過免疫聯合立體定向治療實現無瘤生存。PD-L1表達的回顧性分析顯示,PD-L1表達與臨床療效的改善相關。但作為回顧性研究,存在一定的局限性,需要在設計良好的臨床試驗中評估其確切的療效和安全性。

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